ARA 3000® ALPHA

Caractéristiques du médicament ARA® 3000 ALPHA

1. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :
Acide oléique	8,75 mg
Acide palmitique	5,40 mg
Acide stéarique	4,00 mg

Pour la liste complète des excipients, consulter la rubrique « Liste des excipients ».

2. Forme pharmaceutique
L’ARA 3000 ALPHA est un médicament contre la dermatite atopique ou dermite estivale du chien se présentant sous la forme d’un gel injectable.

3. Informations cliniques du médicament ARA 3000 ALPHA contre la dermatite atopique, ou dermite estivale du chien

3.1. Espèces cibles
Chiens.

3.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
– Traitement symptomatique de la dermatite atopique, appelée aussi dermite estivale du chien

3.3. Contre-indications du médicament ARA 3000 ALPHA
Non connues.

3.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

3.5. Précautions particulières d’emploi du médicament contre la dermite estivale du chien

i) Précautions particulières d’emploi chez le chien
L’administration préalable d’anesthésique local au point d’injection est nécessaire pour minorer la douleur provoquée par l’injection de la spécialité.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire ARA 3000 ALPHA

En cas d’auto-injection du médicament vétérinaire, une sensation de douleur transitoire et l’apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d’injection.
Ce médicament contre la dermite estivale du chien contient de l’huile d’arachide et certains excipients qui possèdent des propriétés allergisantes. Eviter tout contact pour des personnes présentant des états d’hypersensibilité à ces substances.
En cas d’apparition d’érythème cutané, prendre l’avis d’un médecin.
En cas d’apparition d’oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition d’une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.

iii) Autres précautions
Aucune.

3.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) du médicament ARA 3000 ALPHA
L’injection de la spécialité chez le chien provoque une forte douleur. Dans certains cas, une légère tuméfaction peut être observée au site d’injection.

3.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation n’a pas été étudiée. Il est donc déconseillé d’utiliser le médicament ARA 3000 ALPHA chez les chiennes pendant la gestation et la lactation.

3.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.

3.9. Posologie et voie d’administration du ARA 3000 ALPHA
3 injections de 2,2 mg d’acide oléique, 1,35 mg d’acide palmitique et 1 mg d’acide stéarique par kg de poids corporel (soit 1 mL/4 kg de poids corporel), à une semaine d’intervalle, par voie intramusculaire profonde (muscles lombaires).
Le volume maximal à injecter est de 10 mL par animal et 5 mL par point d’injection.

3.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.

3.11. Temps d’attente
Sans objet.

4. Propriétés pharmacologiques du ARA 3000 ALPHA
Groupe pharmacothérapeutique : Médicament dermatologique, agent anti-inflammatoire non stéroïdien, association d’acides gras.
Code ATC-vet : QD11AX.

4.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le médicament ARA 3000 ALPHA est constitué d’un mélange d’acides gras. La spécialité présente une activité anti-prurigineuse grâce à l’inhibition de l’activité des cellules cibles de l’allergie : mastocystes et basophiles. Cette phase est essentielle dans la physiopathologie de la dermatite atopique, appelée aussi dermite estivale du chien.

4.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Les acides gras de la spécialité une fois administrée au chien sont incorporés dans le cycle métabolique normal des acides gras endogènes de l’organisme.

5. Informations pharmaceutiques du ARA 3000 ALPHA

5.1. Liste des excipients
Acide caprylique
Acide caprique
Acide laurique
Acide myristique
Huile de tournesol
Huile d’arachide
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

5.2. Incompatibilités majeures
Non connues.

5.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire contre la dermite estivale du chien tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

5.4. Précautions particulières de conservation du médicament ARA 3000 ALPHA
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C .
Maintenir le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.
Ne pas congeler.

5.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue graduée polypropylène
Joint caoutchouc
Embout caoutchouc
Piston polypropylène

5.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

6. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LEXMOOR
497 AVENUE DE LA MASSANE
ZA DE LA MASSANE
13210 ST REMY DE PROVENCE
FRANCE

7. Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/8548271 5/2000

Boîte de 60 seringues de 2 mL
Boîte de 30 seringues de 2 mL
Boîte de 30 seringues de 3 mL
Boîte de 30 seringues de 5 mL
Boîte de 30 seringues de 10 mL
Sachet de 3 seringues de 2 mL
Sachet de 3 seringues de 3 mL
Sachet de 3 seringues de 5 mL
Sachet de 3 seringues de 10 mL
Sachet de 6 seringues de 2 mL
Sachet de 6 seringues de 3 mL
Sachet de 6 seringues de 5 mL
Sachet de 6 seringues de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

8. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
06/11/2000 – 31/05/2010

9. Date de mise à jour du texte
17/04/2018