ARA 3000® BETA

Caractéristiques du médicament ARA® 3000 BETA

1. Composition qualitative et quantitative du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien
Une seringue ARA 3000 BETA de 5 mL contient :

Substance(s) active(s) du médicament contre l’arthrose du chien.
Acide oléique	43,75 mg
Acide palmitique	27,00 mg
Acide stéarique	20,00 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

2. Forme pharmaceutique du médicament ARA 3000 BETA
L’ARA 3000 BETA est un médicament contre l’arthrose du chien qui se présente sous la forme d’un gel injectable

3. Informations cliniques du ARA 3000 BETA, un médicament contre l’arthrose du chien

3.1. Espèces cibles
Le médicament anti-inflammatoire cible les chiens.

3.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez le chien :
– Traitement symptomatique de l’arthrose

3.3. Contre-indications
Actuellement, et selon les études, aucune contre-indication n’est notable pour la prise du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien.

3.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Actuellement, et selon les études, aucune mise en garde particulières à chaque espèce cible n’est notable pour la prise du ARA 3000 BETA, un médicament contre l’arthrose du chien.

3.5. Précautions particulières d’emploi
i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’administration préalable d’anesthésique local au point d’injection est nécessaire pour minorer la douleur provoquée par l’injection de la spécialité.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection de l’ARA 3000 BETA, une sensation de douleur transitoire et l’apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d’injection.
La spécialité contient de l’huile d’arachide. L’arachide peut provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à son injection, inhalation, ingestion, ou à un contact cutané.
En cas d’hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d’apparition d’érythème cutané, prendre l’avis d’un médecin.
En cas d’apparition d’œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition d’une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.

iii) Autres précautions
Actuellement, et selon les études, aucune autre précaution n’est notable pour la prise du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien.

3.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

L’injection de la spécialité chez le chien provoque une forte douleur. Dans certains cas, une légère tuméfaction peut être observée sur le site d’injection.

3.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation n’a pas été étudiée. L’utilisation de la spécialité chez les chiennes pendant la gestation et la lactation est déconseillée.

3.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.

3.9. Posologie et voie d’administration du médicament ARA 3000 BETA
3 injections de 2,2 mg d’acide oléique, 1,35 mg d’acide palmitique et 1 mg d’acide stéarique par kg de poids corporel (soit 1 mL de gel pour 4 kg de poids corporel), à une semaine d’intervalle, par voie intramusculaire profonde (muscles lombaires).
Le volume maximal à injecter est de 10 mL par animal et 5 mL par point d’injection.

3.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.

3.11. Temps d’attente
Sans objet.

4. Propriétés pharmacologiques du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien
Groupe pharmacothérapeutique : Agent anti-inflammatoire non stéroïdien, association d’acides gras.
Code ATC-vet : QM01A.

4.1. Propriétés pharmacodynamiques
Cet anti inflammatoire pour chien contre l’arthrose est constitué d’acides gras. Administrée par voie intramusculaire, la spécialité agit par inhibition de phénomènes observés dans les réactions inflammatoires (production des leucotriènes et dégranulation des mastocystes).

4.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Les acides gras de la spécialité une fois administrée au chien sont incorporés dans le cycle métabolique normal des acides gras endogènes de l’organisme.

5. Informations pharmaceutiques du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien

5.1. Liste des excipients
Acide caprylique
Acide caprique
Acide laurique
Acide myristique
Huile d’arachide
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

5.2. Incompatibilités majeures
Actuellement, et selon les études, aucune incompatibilités majeures n’est notable pour la prise du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien.

5.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

5.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Maintenir le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur afin de conserver à l’abri de la lumière.

5.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue polypropylène
Ampoule verre

5.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

6. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament ARA 3000 BETA
LEXMOOR
497 AVENUE DE LA MASSANE
ZA DE LA MASSANE
13210 ST REMY DE PROVENCE
FRANCE

7. Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien
FR/V/8678552 1/1985

Boîte de 30 seringues auto-injectables de 2 mL
Boîte de 30 seringues auto-injectables de 3 mL
Boîte de 30 seringues auto-injectables de 5 mL
Boîte de 30 seringues auto-injectables de 10 mL
Boîte de 1 ampoule de 3 mL
Boîte de 1 ampoule de 4 mL
Sachet de 3 seringues auto-injectables de 2 mL
Sachet de 3 seringues auto-injectables de 3 mL
Sachet de 3 seringues auto-injectables de 5 mL
Sachet de 3 seringues auto-injectables de 10 mL
Sachet de 6 seringues auto-injectables de 2 mL
Sachet de 6 seringues auto-injectables de 3 mL
Sachet de 6 seringues auto-injectables de 5 mL
Sachet de 6 seringues auto-injectables de 10 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

8. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation du médicament ARA 3000 BETA contre l’arthrose du chien
30/05/1985 – 09/02/2010

9. Date de mise à jour du texte
06/05/2019