ARA® ARTHRITE

Caractéristiques du médicament ARA® ARTHRITE

1. Composition qualitative et quantitative
Une seringue de 5 mL du médicament ARA ARTHRITE contre l’arthrite du veau contient :

Substance(s) active(s) :
Acide oléique	43,75 mg
Acide palmitique	27,00 mg
Acide stéarique	20,00 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

2. Forme pharmaceutique
Le médicament ARA ARTHRITE pour soigner l’arthrite du veau est présenté sous la forme d’un gel injectable.

3. Informations cliniques du médicament ARA ARTHRITE

3.1. Espèces cibles
Veaux non ruminants.

3.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux non ruminants :
– Traitement adjuvant des arthrites septiques en complément d’un traitement antibiotique approprié.

3.3. Contre-indications
Non connues.

3.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

3.5. Précautions particulières d’emploi du médicament ARA ARTHRITE contre l’arthrite du veau

i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Aucune.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.

iii) Autres précautions
Aucune.

3.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
L’injection de la spécialité par voie intramusculaire peut occasionner des lésions inflammatoires au site d’injection cliniquement sans conséquence. Ces lésions disparaissent 4 jours après la dernière administration.

3.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.

3.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.

3.9. Posologie et voie d’administration du médicament ARA ARTHRITE pour soigner l’arthrite du veau
87,5 mg d’acide oléique, 54 mg d’acide palmitique et 40 mg d’acide stéarique, soit 10 mL, à la première administration, par injection intramusculaire dans l’encolure puis 43,75 mg d’acide oléique, 27 mg d’acide palmitique et 20 mg d’acide stéarique, soit 5 mL, lors des 4 injections suivantes à  48 heures d’intervalle.

3.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.

3.11. Temps d’attente
Viande et abats : zéro jour.

4. Propriétés pharmacologiques du ARA ARTHRITE
Groupe pharmacothérapeutique : Agent anti-inflammatoire non stéroïdien, association d’acides gras.
Code ATC-vet : QM01A.

4.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le médicament ARA ARTHRITE pour soigner l’arthrite du veau est constitué d’acides gras. Administrée par voie intramusculaire, la spécialité agit par inhibition de phénomènes observés dans les réactions inflammatoires (production des leucotriènes et dégranulation des mastocystes).

4.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non connues.

5. Informations pharmaceutiques du médicament contre l’arthrite du veau

5.1. Liste des excipients
Acide caprylique
Acide caprique
Acide laurique
Acide myristique
Huile d’arachide
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

5.2. Incompatibilités majeures
Non connues.

5.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire ARA ARTHRITE tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

5.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l’abri de la lumière.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

5.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue polypropylène
Piston polypropylène
Joint caoutchouc naturel de type II
Embout caoutchouc naturel de type II

5.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

6. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LEXMOOR
497 AVENUE DE LA MASSANE
ZA DE LA MASSANE
13210 ST REMY DE PROVENCE
FRANCE

7. Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/9364929 0/1998

Boîte de 10 sachets de 6 seringues de 5 mL
Sachet de 6 seringues de 5 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

8. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
03/04/1998 – 11/01/2013

9. Date de mise à jour du texte
17/04/2018