ARA® PNEUMOPATHIE

Caractéristiques du médicament ARA® PNEUMOPATHIE

1. Composition qualitative et quantitative
Une seringue de 5 mL du médicament ARA PNEUMOPATHIE contre la pneumonie du veau contient :

Substance(s) active(s) :
Acide oléique	43,75 mg
Acide palmitique	27,00 mg
Acide stéarique	20,00 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

2. Forme pharmaceutique
Le médicament ARA PNEUMOPATHIE contre la maladie respiratoire des veaux est présenté sous la forme d’un gel injectable.

3. Informations cliniques du médicament ARA PNEUMOPATHIE

3.1. Espèces cibles
Veaux et jeunes bovins.

3.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux et jeunes bovins :
– Traitement adjuvant des broncho-pneumonies infectieuses enzootiques en complément d’une antibiothérapie appropriée.

3.3. Contre-indications
Non connues.

3.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.

3.5. Précautions particulières d’emploi du médicament ARA PNEUMOPATHIE

i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Aucune.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d’auto-injection, une sensation de douleur transitoire et l’apparition de lésions de nécrose/inflammation sont attendues au point d’injection.
Ce médicament pour traiter la pneumonie du veau contient de l’huile d’arachide et certains excipients qui possèdent des propriétés allergisantes. Eviter tout contact pour des personnes présentant des états d’hypersensibilité à ces substances.
En cas d’apparition d’érythème cutané, prendre l’avis d’un médecin.
En cas d’apparition d’oedème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition d’une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.

iii) Autres précautions
Aucune.

3.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
L’injection de la spécialité par voie intramusculaire peut occasionner des lésions inflammatoires, des hémorragies légères à modérées, une dégénérescence et une nécrose des fibres musculaires et une fibrose légère à marquée au site d’injection cliniquement sans conséquence. Une régénération des fibres musculaires est ensuite observée.

3.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.

3.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.

3.9. Posologie et voie d’administration
87,5 mg d’acide oléique, 54 mg d’acide palmitique et 40 mg d’acide stéarique, par voie intramusculaire profonde (base de l’encolure) soit 10 mL de gel par animal, répartis en 2 points d’injection, 3 fois à 48 heures d’intervalle.

3.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.

3.11. Temps d’attente
Viande et abats : zéro jour.

4. Propriétés pharmacologiques du médicament ARA PNEUMOPATHIE contre la pneumonie du veau
Groupe pharmacothérapeutique : Médicament de l’appareil respiratoire, agent anti-inflammatoire non stéroïdien, association d’acides gras.
Code ATC-vet : QR07AX.

4.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le médicament ARA PNEUMOPATHIE agissant contre les maladies respiratoires des veaux est constitué d’un mélange d’acides gras. La spécialité agit par inhibition de la synthèse de médiateurs pro-inflammatoires dérivés de l’acide arachidonique (dont les prostanoïdes) et de la dégranulation des mastocytes.

4.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Les acides gras de la spécialité une fois administrée au veau ou au jeune bovin sont incorporés dans le cycle métabolique normal des acides gras endogènes de l’organisme.

5. Informations pharmaceutiques sur le médicament ARA PNEUMOPATHIE contre la pneumonie du veau

5.1. Liste des excipients
Acide caprylique
Acide caprique
Acide laurique
Acide myristique
Huile d’arachide
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

5.2. Incompatibilités majeures
Non connues.

5.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire contre la pneumonie du veau tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

5.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Maintenir le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.
Ne pas congeler.

5.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue graduée polypropylène
Piston polypropylène
Joint caoutchouc naturel type II
Embout caoutchouc naturel type II

5.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

6. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LEXMOOR
497 AVENUE DE LA MASSANE
ZA DE LA MASSANE
13210 ST REMY DE PROVENCE
FRANCE

7. Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
FR/V/9086083 8/2005

Boîte de 10 sachets de 6 seringues de 5 mL
Sachet de 6 seringues de 5 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

8. Date de première autorisation/renouvellement de l’autorisation
29/07/2005 – 03/05/2010

9. Date de mise à jour du texte
17/04/2018